本公司鄭重聲明如下:
我公司計劃于2016年進行糖漿劑生產許可證范圍增項和新版GMP認證工作。擬使用枸椽酸鐵銨維B1糖漿I(批準文號:國藥準字H11022076)在2016年2月進行3批工藝驗證,故購入了重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產的枸椽酸鐵銨(批準文號:國藥準字H20093152)原料藥,批號為C03150604,共100Kg。該原料藥于2015年12月08日購入,處于待檢驗狀態,未使用。2015年12月30日接到藥監部門通知:《關于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產品風險的通告》(2015年第111號)。于是立即對該品種進行停用和封存。
截止目前,我公司從未銷售過含枸椽酸鐵銨的任何制劑產品。
特此聲明
北京康必得藥業有限公司
2015年12月31日
2015年12月31日
關于購入枸椽酸鐵銨原料藥情況的聲明
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